此次辉凌医药第二届门脉高压学院会议上,韩国汉阳大学医学院胃肠内科学教授JooHyunSohn就肝硬化患者AKI诊断标准的演变及管理的进展、韩国目前正在进行中的临床研究向大家做了介绍。
来源:医学界消化频道
主讲人信息
JooHyunSohn(孙周铉)教授,医学博士
汉阳大学医学院内科学教授
医院胃肠病学教授
KASL国际事务部委员会主席、KASL交流委员会主席,KLCSG促进委员会主席,年APASL首尔促进委员会主席
韩国NAFLD研究组主席,韩国门脉高压研究组主席,《GutandLiver》杂志副主编(SCIE收录杂志)
首先Sohn教授简单地阐述了AKI诊断变革的历史,由年最初的诊断标准颁布后,20年来,经历了6次改动,年国际腹水俱乐部最新颁布的指南中,首次放弃了既往AKI诊断中要求血清肌酐值(SerumCreatinine,SCr)≥1.5mg/dl的标准,更加强调SCr的绝对值的变化(SCr增加较基线值≥0.3mg/dl)。
基于目前认为SCr2.5mg/dl作为治疗起始已较迟,但SCr达到1.5mg/dl仍然为肝硬化住院患者死亡率的一项重要指标,目前却缺乏提示开始治疗的血清肌酐值,因此Sohn教授于年开展了这一前瞻性、随机、开放、平行、多中心、干预性试验,即SerumCreatinineRecoverybyTerlipressin,SECRET研究。试验目的为比较特利加压素联合白蛋白及单用白蛋白治疗的效应及安全性,试验纳入肝硬化合并腹水及AKI,经历2-3天保守治疗后SCr值为1.5-2.5mg/dl的患者,试验计划共纳入例患者,目前中期共纳入36例,其中治疗组(特利加压素联合白蛋白)纳入13例,对照组(仅用白蛋白)纳入17例。
治疗组给予特利加压素1mg/6小时联合白蛋白20g/d治疗共5天,若治疗3天后SCr仍1.5mg/dl,将特利加压素加量至2mg/6小时继续治疗2天;对照组给予白蛋白20g/d治疗5天。
中期分析显示治疗第3天AKI部分逆转的患者治疗组与对照组分别为46.2%及58.8%,无统计学差异,其中在治疗第6日治疗组AKI逆转率为76.9%,对照组仅为29.4%(P=0.),同时仅在治疗组中观察到患者肌酐降低≥50%同时肌酐≤1.5mg/dl,为23.1%(p=0.),仅有对照组出现AKI恶化的患者,其中进展为HRS的为5.9%,AKI分期进展的为17.7%,两组在治疗第4周的总复发率未见统计学差异,但其中基础肌酐值≥2.0mg/dl且<2.5mg/dl的患者,治疗组的复发率显著低于对照组,分别为40%、60%(p=0.)。对照组中治疗无效者为71%,其中出现恶化的患者为24%,AKI分期进展及发展为HRS的比率分别为18%及6%,而治疗组中未见恶化患者(P=0.)。短期总死亡率(4周)约为10%,两组未见统计学差异,与之前研究中发现的AKI1A期住院患者(sCr1.5mg/dl)的死亡率相仿。
最后Sohn教授总结,目前SECRET试验发现肌酐值为1.5mg/dl是一个开始缩血管药物联合白蛋白治疗肝硬化合并腹水及AKI的恰当时机,联合治疗比仅用白蛋白治疗效果更佳,为预防AKI的复发治疗疗程需延长至超过5天,尤其对于sCr≥2mg的患者。当然试验还将进一步探究联合治疗的疗效是否可以有益于生存率及副反应是否同样存在显著差异。
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