2019年,我国将重点扶持干细胞技术治疗

随着我国提出发展干细胞产业,并且也颁布了《干细胞临床研究管理办法(试行)》。现在已经有许多的干细胞项目完成了备案,还有目前在国家药监局的药品审评中心进行申报的项目也有了几十种,而且还有许多获得批准的新药临床研究项目。

据相关部门统计,今年增加了8个关于即将开展的干细胞临床研究备案项目,现在我国的干细胞临床研究备案项目已经达到了34个。

此次公布的8个新的干细胞临床研究备案项目有:

(1)脐带间充质干细胞治疗中重度难治性系统性红斑狼疮的临床应用研究;

(2)ANGE-S治疗小儿脑瘫的单中心随机安慰剂平行对照临床研究;

(3)人脐带间充质干细胞治疗子宫创伤性愈合不良的临床研究;

(4)人脐带间充质干细胞治疗骨关节炎安全性和有效性研究;

(5)人胚胎干细胞来源间充质样细胞治疗中重度宫腔粘连的临床安全性研究;

(6)人脐带间充质干细胞治疗乙型病毒性肝炎肝硬化(代偿期)随机双盲对照临床研究;

(7)不同移植途径下人脐带间充质干细胞治疗2型糖尿病的随机、平行、对照的安全性和有效性的临床研究;

(8)人胚胎干细胞来源间充质样细胞治疗原发性卵巢功能不全的临床耐受性研究。

另外,根据国家药监局药品审评中心的数据表明,从去年6月开始,到去年年底,已经有5种干细胞药品获得受理。这5种干细胞药品可以治疗的疾病包括膝骨关节炎、移植物抗宿主病、糖尿病可溃疡、溃疡性结肠炎和牙周炎导致出现的骨缺损等疾病。

在今年的2月12日,又有了一种新的间充质干细胞药品获得审批。此外,关于治疗膝骨关节炎和糖尿病足溃疡疾病的间充质干细胞差评已经获得了审批。

为了推动我国干细胞产业的发展,从年到年3年共拨款20亿元支持发展干细胞产业,其中涉及到的干细胞临床研究项目包括:心衰、心肌梗死、肝病、脊髓损伤等疾病。

随着干细胞技术的发展,我国干细胞临床研究项目将会逐渐展开,而且也会有无数的干细胞产品实现临床转化,让更多的患者可以享受到干细胞技术带来的福利。最终让患者可以重返健康。

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一五零生命干细胞整合发布




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