上海新机构GCP论坛暨《常见传染病和肝病诊疗进展学习班》于年9月19号，在长宁区哈密路号教学中心成功举办。本次医院-医院感染科医联体,上海市医学会肝病学分会区县学组、《肝脏》杂志、长宁区医学会共同完成.
本次会议创新性地将新机构GCP相关的临床试验项目实施等内容和学科建设相关感染性和肝脏疾病的研究进展相结合,旨在通过提供药物临床试验管理规范平台,为临床研究和基础研究提供专业规范的研究方案,为感染和肝病领域的药物研究提供支撑.同时提高感染科的综合实力,医院感染科医院,医院水平。
会议邀请了上海药物临床试验新机构管理人员、专业负责人及研究人员和，国内及上海市感染和肝病领域知名专家分享了临床试验数据核查,临床研究方案设计,新机构建设管理经验,药物性肝损伤、脂肪性肝病、病毒性肝炎、肝硬化、自身免疫性肝病以及登革热的研究进展，传递国外最新指南信息及临床最新进展。同时还邀请了感染/消化/血液等科室医师共同参与,聚焦常见感染性疾病,肝病及罕见病,旨在提高临床医师专业水平,增加学科合作交流,促进基础研究和临床研究共同发展.
首先上海医院马骏院长,上海市食品药品监督管理局张清处长和上海市医学会肝病学会茅益民主委致开幕词.
马骏院长致开幕词
张清处长致开幕词
茅益民主委致开幕词
医院陈成伟教授就DILI研究热点作了主旨演讲,提出建立我国乃至国际大数据，对RUCAM加以改进，甚或研发一种更为客观、明确、量化、高效、可重复性好、便捷、能网络化和计算机化的标准化DILI诊断工具.
陈成伟教授做报道
上海交通大医院茅益民教授介绍了脂肪肝的临床研究新进展,他指出药物治疗应针对NASH患者，尤其是伴随明显纤维化者（F2和以上）。对未达上述标准但又有疾病进展风险者也可考虑以阻止疾病进展;三.吡格列酮,VitE和OCA的疗效和风险并存;NASH领域的系列新药正在路上.
茅益民教授做报道
上海交通大学医学院附属医院谢青教授就“药物性肝衰竭的临床处理-从临床实践到指南推荐”作了精彩报告;她由一个典型病例引出DILIALF常见病因和药物,并对DILIALF的临床特点,预后及临床处理流程做了详细的解析.
谢青教授做报道
医院牛俊奇教授作了题为“NewdevelopmentindrugdiscoveryforNASH”的学术报告.他先对NAFLD的流行病学,诊断和血清学biomarkers做了简单介绍;对NAFLD的治疗新药如:PPAR激动剂,甲状腺激素受体激动剂,GS,GS-,BMS-,ZSP等的研究进展做了深入的解析.
牛俊奇教授做报道
医院李雪宁教授针对临床试验数据应遵循的法规依据和主要核查内容做细致报道.
李雪宁教授做报道
上海中医院刘成海教授做了题为“乙肝肝硬化的中西医结合治疗策略”学术报告.他指出扶正化瘀方制剂具有抗肝纤维化的循证医学证据,并对肝硬化的相关并发症有一定疗效.
刘成海教授做报道
上海交通大学医学院附属医院王晖教授分享了病毒性肝炎药物选择和临床管理.首先针对丙肝的流行病学,全球防治策略,治疗演变过程,DAAs药物选择与方案,治疗终点,临床常用药物与DAA的相互作用等做了详细报道.随后对慢乙肝的强效低耐药的抗病毒药物进行了解析.
王晖教授做报道
上海交通大医院张琴教授做了题为”医院新机构建设与管理经验分享”的专题报告.主要介绍了I期/BE临床研究病房建设背景,试验项目集中操作,临床试验质量保证.如何开展生物等效性试验项目等方面的内容.
张琴教授做报道
谋思药业杨见松博士做了题为“I期临床研究,BE临床研究方案设计要点”的专题报道.首先介绍了I期试验种类如:爬坡试验、DDI、食物影响、生物等效性等,其次讲解了方案设计要点和临床注意事项,并通过例子进行详细说明.最后解析了BE试验设计如交叉试验设计的思路等.
杨见松博士做报道
下半场伊始,由上海交通大学医医院陆伦根教授针对“EASL失代偿肝硬化管理指南”做了详细解读.随后上海交通大学医学院附属医院周慧娟讲解了“登革热诊治特点”.同时针对临床疑难感染和肝病病例展开病例讨论，与会者积极参与，各抒己见，参会医师经历了一场头脑风暴。压轴出场的是上海交通大医院马雄教授,他做了题为“原发性胆汁性胆管炎临床转化研究”的专题报道.大家都自觉有意犹未尽之感,回味无穷.
陆伦根教授做报道
周慧娟教授做报道
马雄教授做专题报道
刘岩红主任病例分享
张静医师病例分享
陆国裕副主任病例分享
沈婷婷主治医师病例分享
谢兰丰主治医师病例分享
讨论与交流
讨论与交流
大会部分参会人员合影
大会部分参会人员合影
大会部分参会人员合影
院领导和专家
部分专家
会务组人员
最后，上海交通大医院感染科张琴教授对此次大会作了总结。这次会议将新机构GCP临床试验项目设计与实施与常见感染性疾病、肝病的诊治新进展相结合，开阔了与会人员临床和基础研究视野,促进学科间的合作交流,获得参会专家和学员一致好评。
殷荣坤赞赏
